대웅제약, 韓식약처서 당뇨약 SGLT-2억제제 후보물질 임상 2상 승인

대웅제약은 식품의약품안전처가 지난 30일 SGLT-2억제제 계열의 당뇨병 치료 후보물질 'DWP16001'에 대한 2상 임상시험계획(IND)를 승인했다고 31일 밝혔다.
DWP16001는 신장의 사구체 여과 과정에서 포도당의 재흡수에 관여하는 SGLT-2를 선택적으로 억제해 포도당이 소변으로 배출하도록 돕는다.
대웅제약은 서울대병원을 비롯한 전국 30여개 대학병원에서 환자 200명을 대상으로 한 임상 2상에서 DWP16001 단독요법의 유효성과 안전성을 평가할 계획이다.
앞선 임상 1상에서 건강한 사람에게 투여된 DWP16001는 기존 약물 용량의 100분의1만으로도 우수한 요당 분비효능이 나타났고, 15일동안 반복투여했을 때 하루 요당 분비량이 활성대조군보다 많았다고 회사 측은 강조했다.
박준석 대웅제약 신약센터장은 "차별화된 약효를 보유한 약물로 개발을 진행하고 있는 만큼 성공적으로 연구개발을 진행해 DWP16001이 계열 내 최고신약(BEST IN CLASS)으로 자리매김할 수 있도록 노력할 것"이라고 말했다.
대웅제약은 오는 2023년 국내 출시를 목표로 DWP16001를 개발하고 있다.
DWP16001외에에도 대웅제약은 위궤양, 당뇨병, 섬유증, 자가면역, 만성통증 등 난치성 질환에 대한 혁신신약 파이프라인을 구축하고 있다. 특히 올해는 창립 이래 최다건수의 신규 임상시험에 돌입하며 연구개발 경쟁력 강화에 나섰다.
[디지털뉴스국 한경우 기자]