↑ [AP = 연합뉴스] |
FDA는 8일(현지시간) 이부실드를 코로나19 노출 전 예방을 위해 긴급사용을 승인했다고 밝혔다.
투여 대상은 기저질환 또는 면역 억제제 복용으로 면역저하(중등도~중증)가 있고 코로나19 백신을 맞아도 면역력이 적절한 수준에 이르지 못하는 성인 및 청소년이다. 또 코로나19 백신 접종이 권장되지 않는 사람도 대상에 포함된다.
다만 이 항체복합제를 접종하려면 코로나19 감염 이력이 없고 최근 감염자와 접족한 적도 없어야 한다.
항체 치료제 중 미국에서 유일하게 코로나19 예방을 위해 승인된 이부실드는 근육에 주사한다.
미국의 경우 약 700만명의 면역저하자들이 이 약을 통해 예방효과를 얻을 수 있을 것으로 FDA는 전망하고 있다.
FDA 따르면 3상 임상연구(PROVENT) 결과 6개월 추적평가했더니 이부필드를 투여한 사람의 코로나19 발병 위험이 위약군 대비 83% 감소했다. 1차 분석 기준으론 77% 줄었다. 예방 효과는 6개월 이상 지속된 것으로 나타났다.
오미크론 관련 효과를 확인하기 위한 연구도 진행 중이다.
아스트라제네카 바이오의약품 R&D 총괄 메네 팡갈로스 부사장은 "코로나19 증상
이 부사장은 그러면서 "현재 까지 알려진 기존의 모든 변이를 무력화 했다"며 "오미크론 관련 효과를 확인하기 위한 작업도 진행하고 있다"고 강조했다.
[이상규 매경닷컴 기자]
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