EMA, 셀트리온 코로나19 항체치료제 판매 승인 예정…이번 주 예상

승인 예정 치료제는 셀트리온 '렉키로나'·리제네론 '로나프레베'
EU 관계자 "구체적인 날짜는 정해지지 않아"

↑ 셀트리온의 코로나19 항체치료제 '렉키로나' / 사진 = 연합뉴스

유럽의약품청(EMA)이 이번 주 우리나라 셀트리온과 미국 제약사 리제네론의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 항체치료제 2종 판매를 승인할 예정입니다.

현지 시간 9일 EU 소식통을 인용한 로이터 통신 보도에 따르면, EMA는 이번 주 셀트리온이 자체 개발한 코로나19 항체치료제 '렉키로나'와 리제네론의 항체치료제 '로나프레베' 판매를 승인할 것으로 전해졌습니다.

또 다른 EU 관계자는 "승인이 임박했지만, 구체적인 날짜는 정해지지 않았다"고 말했다고 로이터는 전했습니다.

이들 항체치료제는 코로나19 환자가 중증으로 넘어가지 않도록 하는 데 사용됩니다.

두 회사는 10월 초 EMA에 판매승인을 신청했고, EMA는 2개월 안에 의견을 밝히겠다고 한 바 있습니다.

셀트리온은 이달 말쯤 승인여부 결정이 날 것으로 전망한다고 이 회사 대변인은 전했습니다.

EMA는 이들 항체치료제 2종 판매 승인에 관한 질문에 '노코멘트'라고 했습니다. 그러면서도 8~11일 열리는 월례 치료 승인위원회에서 논의가 이뤄진다고 밝혔습니다.

앞서 미국 제약사 일라이릴리는 수요부족을 이유로 들면서 EU에 제출한 조건부 판매승인 신청을 지난주 철회했습니다.

유럽에서는 코로나19 백신 접종에도 불구하고 역대 최고 속도로 감염이 확산 중입니다.

이번에 판매 승인이 나면 이들 항체치료제는 유럽에서는 처음으로 치료에 투입됩니다.

[디지털뉴스부]