동국제약, 두타스테리드·타다라필 합친 전립선비대증 개량신약 임상 승인받아

동국제약은 회사가 세계 최초로 두타스테리드와 타다라필을 복합화한 전립선비대증 개량신약 후보 DKF-313의 임상 3상 계획을 식품의약품안전처가 9일 승인했다고 밝혔다.
전립선비대증은 나이가 들어감에 따라 전립선 크기가 커져 각종 배뇨 기능에 이상을 주는 질환으로, 전립선 크기를 줄여주는 약제인 '5α-reductase inhibitor'로 치료하는 것이 효과적이지만, 개선 효과가 즉시 나타나지 않아서 증상 개선을 위해 타다라필을 비롯한 여러 약제들을 병용하게 된다.
DKF-313은 치료제를 장기복용해야 하는 전립선비대증 환자에게 하루 1정만 복용하도록 해 편의성과 삶의 질을 향상시킬 것으로 기대된다.
동국제약은 DKF-313 개발을 완료하면 6년간 국내 독점권도 확보하게 된다.
동국제약 관계자는, "전세계적으로 전립선비대증 치료제 파이프라인은 매우 빈약한 상황"이라며 "이번에 세계 최초로 복합화되어 임상시험을 승인받은 DKF-313이, 이런 글로벌 시장을 리드할 수 있을 것"이라고 기대했다.
의약품 시장분석 전문기관인 GlobalData에 따르면, 전립선비대증 글로벌 시장은 연평균 8% 이상 성장해 2024년에는 약 45억 달러에 이를 것으로 전망된다.
[한경우 기자 case10@mkinternet.com]