유바이오로직스는 에이티지씨와 공동개발하고 있는 보툴리눔 톡신제제, 'ATGC-100주'에 대해 식약처로부터 3상 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 23일 밝혔다.
이번 3상 임상시험은 노원을지대병원, 한양대병원, 중앙대병원 등 3개 기관에서 실시 예정이며, 중등증 또는 중증의 미간주름 개선이 요구되는 성인 수백명을 대상으로 'ATGC-100주'의 유효성과 안전성을 엘러간사의 '보톡스-주'와 비교하게 된다.
ATGC-100주는 '보톡스-주'와 동등한 제품으로, 양사는 작년 3월부터 국내 임상 1/2상을 진행해 미간주름 개선이 필요한 성인 환자를 대상으로 안전성 및 효능을 비교평가했다. 1상 임상시험에서 안전성을 확인했으며, 이어 진행한 2상 임상시험에서 ATGC-1
유바이오로직스 관계자는 "올해 연말까지 임상 3상 완료와 함께 내년 국내 출시할 예정이며, 연내 수출용 허가 승인과 함께 해외 수출도 진행할 계획"이라고 말했다.
[디지털뉴스국 김경택 기자]
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