펩타이드 헬스케어 전문기업 나이벡은 콜라겐이 접목된 골 재생용 바이오 제품에 대해 유럽통합규격인증(CE)을 획득해 본격적인 판매에 나선다고 21일 밝혔다.
나이벡에 따르면 현재 국내외 활발히 판매되고 있는 재생용 바이오 제품인 OCS-B 콜라겐 제품에 대해 유럽통합 인증인 CE인증을 획득했다.
회사 관계자는 "예전보다 강화된 법규 및 절차로 기존 인증 품목도 연장이 어려워진 가운데 신청한지 4년 만에 제품신규 인증을 취득하게 됐다"며 "생리활성 치료 개념의 바이오 콜라겐 융합소재의 허가기준이 까다로운데다 6~7개 국가 개별 식약처 확인이 추가로 필요해 인증 획득에 오랜기간이 걸렸다"고 설명했다.
실제 나이벡은 관련 제품 공급을 위한 준비로 2015년 하반기 생산설비 증설을 완료하며 제품 공급에 대한 준비를 마친 상태다. 회사는 지난 2015년부터 글로벌 임플란트 기업들과 해당 제품에 대한 공급계약을 마친 상태로 이번 CE인증 획득을 통해 해외 공급망 확대에 주력할 방침이다.
이 관계자는
[디지털뉴스국 김경택 기자]
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