신라젠, `차세대 펙사벡` 임상시험용 약물 위탁생산 계약 체결

신라젠은 프랑스의 바이오의약품 위탁생산업체(CMO) ABL유럽과 차세대 항암바이러스 치료제 'JX-970'의 임상시험용 약물 제조를 위한 협약을 체결했다고 22일 밝혔다.
협약에 따라 ABL유럽은 신라젠이 새롭게 개발하고 있는 항암 바이러스 JX-970의 제조와 품질관리 전반을 맡을 예정이다. 현재 간암을 적응증으로 임상 3상이 진행되고 있는 펙사벡(JX-594)의 생산도 ABL유럽이 맡고 있다.
JX-970은 웨스턴리저브(Western Reserve) 백시니아 바이러스 균주 기반의 유전자 재조합으로 만들어진 항암 바이러스다. TK(티미딘 키나제) 효소와 VGF(백시니아 성장인자)를 제거해 종양을 선택적으로 살상하는 작용기전을 갖고 있다. 또 면역유도물질인 GM-CSF(과립구 대식세포 콜로니 자극 인자)를 삽입해 면역반응을 일으키기도 한다.
JX-970의 독점 판매 권한을 갖고 있는 신라젠은 향후 임상시험을 통해 확보한 데이터에 기반해 추가적으로 특허를 등록할 계획이다.
패트릭 마이유(Patrick Mahieux) ABL유럽 대표는 "우리는 신라젠 항암 바이러스에 대한 가능성을 높게 보고 있다"며 "최종 목표는 안전하게 환자의 수요에 맞게 공급해주는 일"이라고 말했다. 이어 "20년 넘게 바이러스 생산을 연구한 만큼 전문성을 발휘할 수 있을 것"이라고 덧붙였다.
조지 로스(Georg Roth) 미국 신라젠바이오 박사는 "ABL유럽과 함께 차세대 성장동력의 기틀을 마련하게 됐다"고 기대했다.
신라젠은 내년 상반기 다양한 고형암을 대상으로 JX-970에 대한 임상시험에 진입하는 것을 목표로 하고 있다. 지난해 3월 캐나다 오타와병원 연구소에서 임상시험을 위한 초기공정 단계를 개시한 바 있다.
[디지털뉴스국 한경우 기자]