식약처, ‘악템라주’ 긴급사용승인

2세 이상 중증 코로나19 환자 사용할 수 있도록 '긴급사용승인'

↑ 사진 = 식품의약품안전처

코로나19 확진자가 급증하는 상황 속, 식품의약품안전처는 치료제의 공급 부족 사태를 방지하기 위해 '악템라주(토실리주맙)'를 2세 이상 중증 코로나19 환자가 사용할 수 있도록 긴급사용승인했습니다.

악템라주는 국내에서 이미 류마티스 관절염 치료제로 허가받아 사용되고 있는 항체의약품으로, 악템라주는 국외에서도 중증 코로나19 환자의 치료에 효과가 있어 미국에서는 긴급사용승인, 유럽과 일본에서는 허가를 받아 사용되고 있습니다.

식약처는 국외 사용 사례, 임상시험 논문 등 관련 자료, 감염내과 전문의 자문 결과 등을 종합적으로 검토한 뒤 공중보건 위기대응 의료제품 안전관리ㆍ공급위원회위원회의 심의를 거쳐 이번 긴급사용승인을 결정했습니다.

[정태진 기자 jtj@mbn.co.kr]