CHMP '승인권고'…1~2달내 EMA 정식허가 전망
↑ 셀트리온, 코로나19 항체치료제 '렉키로나' 의료기관 공급 시작./사진=연합뉴스 |
유럽의약품청이 우리나라 제약사 셀트리온이 개발한 코로나19 항체 치료제 '렉키로나'의 사용 승인을 권고했습니다.
현지시간 11일 유럽의약품청(EMA)은 산하 전문가 자문기구인 약물사용자문위원회(CHMP)가 한국 셀트리온의 코로나19 항체치료제 ‘렉키로나’(Regkirona)의 사용승인을 권고했다고 밝혔습니다.
특별한 결격사유가 없는 한 렉키로나는 보통의 절차에 따라 한 두달 안으로 EMA의 최종허가를 받게 됩니다. 따라서 렉키로나는 유럽내 첫 단일클론 항체 치료제로 쓰이게 될 것으로 보입니다.
↑ 셀트리온, 코로나19 항체치료제 '렉키로나' 의료기관 공급 시작./사진=연합뉴스 |
CHMP는 렉키로나가 코로나19 환자의 입원률과 사망률을 유의미하게 감소시킨다고 평가했고, EMA는 인공호흡이 필요치 않은 상태면서 중증으로 발전할 위험이 높은 성인 및 12세 이상 청소년에게 렉키로나를 코로나19 치료제로 권고한다고 밝혔습니다.
한편 이날 CHMP는 미국 제약사
로나프레베는 산소치료가 필요하지 않으면서 중증 전환 가능성이 높은 성인 및 12세 이상 청소년에 대해 사용이 권장됐습니다. 아울러 CHMP는 이 치료제가 12세 이상 성인의 코로나19 예방에도 사용할 수 있다고 권고했습니다.
[디지털뉴스부]