강원대 서인범 교수 '코로나 중화항체 진단키트' 수출허가

↑ 강원대 서인범 교수 연구팀과 SG메디칼이 개발한 코로나19 중화항체 진단키트. [사진 제공 = 강원대]

강원대학교 의학전문대학원 진단검사의학과 서인범 교수 연구팀과 바이오·의료기기 분야 전문기업 SG메디칼이 공동 개발한 코로나19 중화항체 진단키트가 지난 7일 식약처 수출허가를 획득했다.
이 키트는 혈액을 키트에서 바로 진단하는 '효소면역법(ELISA)' 방식을 기반으로 2시간 내 검사가 가능하다. 서인범 교수는 "일반적인 결합 항체를 측정하는 기존의 항체 검사방법과는 달리 코로나19 바이러스를 직접 무력화할 수 있는 중화항체를 정확하게 측정할 수 있다"면서 "코로나19 백신 접종 후 면역체계 형성 여부 및 치료제의 효능성을 판별할 수 있다"고 소개했다.
서인범 교수 연구팀은 최근 SG메디칼 생명과학연구소와 기술이전 협약을 맺고 공동연구 및 임상평가를 성공적으로 완료했다. 현재 유럽 CE인증 및 미국 식품의약국(FDA) 긴급사용승인 신청을 진행 중이다.
또 강원대학교병원 연구윤리심의위원회의 연구 승인을 받아 백신접종 후 중화항체의 생성 및 지속여부를 평가하기 위한 임상시험도 진행하고 있다.
[춘천 = 이상헌 기자]