CG녹십자 코로나19 혈장분획치료제 임상 2상 승인

식품의약품안전처는 CG녹십자의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 혈장분획치료제 'GC5131'에 대해 임상 2상 시험을 승인했다고 20일 밝혔다.
'GC5131'은 CG녹십자에서 코로나19 완치자의 혈장을 채취해 개발 중인 '고면역글로불린(Hyper-immune Globulin)' 성분 의약품이다.
원료물질인 혈장을 인체에서 유래하고, 중화항체를 이용해 질병을 치료하는 원리를 적용한다.
식약처는 동일 원리 제품은 개발돼 사용되고 있다는 점에서 안전성을 평가하는 임상 1상 시험을 면제했다.
식약처는 지난 3월부터 혈장분획치료제 개발을 위해 사전 상담을 진행해 왔다.
CG녹십자 관계자는 "이미 임상시험용 제제를 만들었기에 가까운 시일 내 환자에 투여할 수 있을 것"이라고 말했다.
[최유빈 인턴기자]