필로시스헬스케어, 코로나19 진단키트 수출허가 승인

↑ 코로나19 진단키트 'Gmate COVID-19' / 사진=필로시스헬스케어 제공

필로시스헬스케어는 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 진단키트 'Gmate COVID-19'가 식품의약품안전처의 수출허가 승인을 획득했다고 오늘(8일) 밝혔습니다.

필로시스가 개발·생산하고 필로시스헬스케어가 판매하는 Gmate COVID-19는 타액 내 항원을 이용해 20분 내로 신속진단이 가능한 것이 특징입니다. 또한 내장배터리를 이용해 포터블로 측정이 가능합니다.

해당 제품은 출시 6일 만에 누적 공급계약 금액 181억을 달성하기도 했습니다.

Gmate COVID-19는 이미 유럽CE인증을 획득하여 아시아, 중동, 남미, 아프리카 등에 수출하고 있습니다. 회사는 이번 수출허가 승인을 발판으로 수출 가능 국가 범위를 확대할 것으로 기대 중입니다.

이외에 필로시스헬스케어는 이번 수출허가와 더불어 미국 내 유명 임상 서비스기관인 WCG-WIRB와 캘리포니아주 3개 병원에서 대규모 임상시험을 준비 중입니다.

필로시스헬스케어 관계자는 "이달 말부터 캘리포니아주 3개 병원에서 공동 임상시험을 시작할 예정이며, 3개 병원에서 진행하기 때문에 많은 수의 피험자모집이 단기간에 이뤄질 것"이라고 강조했습니다.

한편, 필로시스헬스케어는 현재 미국 내 정부 기관 및 병원들로 영업을 진행 중입니다. 이번 임상을 통해 영업망을 확대하고 향후 해외시장에서 필요로 하는 면역진단방식의 진단키트 수요에 대응하며 중장기적으로 진행하겠다는 계획입니다.

[MBN 온라인뉴스팀]