크리스탈지노믹스, 코로나19 치료제 임상 2상 식약처 승인

크리스탈지노믹스는 오늘(2일) 식품의약품안전처로부터 세린계 단백질 가수분해효소억제제인 카모스타트(Camostat)를 코로나19 바이러스 치료제로 개발하기 위한 임상 2상 시험계획서(IND)를 승인받았다고 발표했습니다.

이번 임상시험은 코로나19 증상이 나타난지 48시간 이내에 확진판정을 받고 입원하거나 생활치료센터에 입소한 경증 및 중등증 환자 100명을 두 군으로 나눠 각각 카모스타트와 위약을 7일 동안 경구투여하면서 최상의 지지요법 치료를 병행해 카모스타트의 효능과 안전성을 평가하려는 목적으로 기획됐습니다.

↑ 크리스탈지노믹스 /사진=크리스탈지노믹스 홈페이지 캡처

국내 감염분야 권위자인 서울아산병원의 김양수 교수가 연구책임자로 이 임상시험을 이끌 예정입니다.

앞서 독일 괴팅겐 라이프니츠 영장류 연구소는 지난 4월 국제학술지인 '셀(Cell)'에 카모스타트에 의한 프로테아제 활성 억제가 코로나19 바이러스의 세포 내 진입을 효과적으로 저지해 세포 내 감염을 억제한다는 연구 결과를 게재한 바 있습니다.

실험 결과에 따르면 카모스타트는 50%의 세포 감염을 억제하기 위한 농도가 1uM(마이크로몰) 이하로, 코로나19 항바이러스 후보물질로 알려진 렘데시비르, 하이드록시클로로퀸과 비교하여도 수십 배에서 수백 배 낮습니다.

또한 2015년 미국 국립보건원(NIH) 저널에 발표된 SARS-CoV 마우스 동물실험 결과에 따르면 치사량 이상의 바이러스를 감염시킨 후 카모스타트를 투여했을 때 대조군에 비해 생존율이 약 60% 상승하였다고 발표한 바 있습니다.

크리스탈지노믹스 관계자는 "사스와 코로나19는 아미노산서열이 약 94.6% 유사성을 갖고 있으며, 동일한 세포감염 기전을 공유하는 것으로 연구되어 사스에 효과가 있다면 코로나19에서도 동일한 효과를 기대할 수 있다"면서 "이번 임상을 통해 카모스타트의 코로나19에 대한 효능을 확인한다면 치료제로 신속히 개발하여 코로나19 팬데믹 종식을 앞당기는데 크게 기여할 수 있을 것"이라고 말했습니다.

크리스탈지노믹스의 후성유전학 조절 신약 후보물질인 아이발티노스타트(Ivaltinostat)의 항염증, 항섬유화증 및 사이토카인폭풍 억제 약효와 함께 카모스타트와 병용 투약으로 시너지 효과를 확인하기 위한 임상 2상 시험도 준비하고 있습니다.

[MBN 온라인뉴스팀]