퓨쳐켐, 전립선암 치료제 임상 1상 식약처 승인

방사성의약품 신약개발 회사 퓨쳐켐이 식품의약품안전처로부터 전립선 특이적 막 항원(PSMA) 기반 전립선암 치료제 FC705의 임상 1상 IND(신약시험계획)를 승인받았다고 오늘(28일) 공시했습니다.

↑ 퓨쳐켐 /사진=퓨쳐켐 홈페이지 캡처

임상시험은 서울성모병원에서 이뤄지며, 글로벌 CRO(임상시험수탁기관)인 리니컬 엑셀로반스(linical accelovance)의 한국지사 리니컬 코리아가 진행할 예정입니다.

FC705는 전립선암 세포에 많이 발현하는 수용체 전립선 특이적 막 항원를 선택적으로 표적하는 화합물에 치료용 방사성동위원소(Lu-177)를 결합해 만든 신약입니다. 약물에서 방출되는 방사선이 정상세포엔 적게, 전립선암 전이 부위엔 고선량으로 조사돼 외과적 수술 없이 수회 주사 투여로 전립선암을 표적 치료할 수 있습니다.

한국원자력의학원에서 전임상을 실시한 결과, 경쟁 물질인 미국 엔도사이트의 PSMA617보다 암세포 흡수율은 높고 정상세포 내 흡수율은 낮아 부작용이 적고, 높은 치료효과가 기대됩니다.

퓨쳐켐 측은 "이번 국내 임상은 동물임상에서의 효과를 사람을 대상으로 검증하는 중요한 단계"라며 "임상 결과는 미국 임상 1상을 위한 자료로 활용할 계획이며, 해외 학회와 논문 발표도 준비할 예정"이라고 밝혔습니다.

한편, 미국 엔도사이트는 전립선암 신약물질 PSMA617의 가치를 인정받아 지난 2018년 21억불에 글로벌 제약사 노바티스로 인수됐습니다.

[MBN 온라인뉴스팀]