한국로슈진단, EGFR 돌연변이 검사용 항체 출시

한국로슈진단(대표이사 안은억)은 오는 14일 EGFR(표피세포성장인자 수용체) 돌연변이 검사를 위한 면역조직화학검사(IHC)용 체외진단(IVD) 항체 2종을 출시했다고 밝혔다.
2011년 중앙암등록본부가 발표한 자료에 따르면 폐암은 국내 암 사망률 중 4위에 이르며 비소세포폐암은 폐암환자의 80~85% 발생하는 것으로 나타났다.

EGFR(표피세포 성장인자 수용체, Epithermal Growth Factor Receptor)은 폐암의 세포 분화와 성장을 촉진시키며 전체 비소세포폐암 환자의 10~20%에서 변이가 발견된다. 특히 EGFR 변이는 서양 폐암 환자의 10%에서만 발견되는 반면, 아시아 환자에게서는 약 30%가 발생한다.
이에 따라 한국로슈진단에서 새로 출시한 항체는 40% 이상 가장 흔하게 나타나는 EGFR 돌연변이를 Exon 19 와 Exon 21에서 확인할 수 있다. DNA를 기반으로 한 기존의 유전자 검사법과 비교하면 제한된 돌연변이 범위만 검사가 가능하지만 3시간 이내의 빠른 시간 내로 결과를 확인할 수 있고 보험급여가 적용돼 환자의 비용 부담을 덜어준다.
한국로슈진단 관계자는 “현재 신의료기술 평가 신청을 마친 유전자 검사 ‘코바스 EGFR 유전자 변이 검사(cobas EGFR mutation test)’가 런칭 됨에 따라 폐암의 맞춤치료를 위해 다양한 포트폴리오를 갖추게 될 것” 이라고 전했다.

매경헬스 편집부 [mkhealth@mkhealth.co.kr]