화이자, 혈우병A 치료제 ‘진타’ 출시

한국화이자제약(대표이사 사장 이동수)은 혈우병A 치료제 ‘진타(성분명 모록토코그알파)’를 2월 1일 출시한다고 30일 밝혔다.
진타는 사람이나 동물에서 유래한 물질을 공정에서 배제함으로써 바이러스 유입 위험을 낮추는 혁신적인 정제기술을 도입한 것이 특징이다.
이 약제는 전 제조공정에서 알부민을 배제했음은 물론 기존 3세대 유전자재조합 제제의 정제단계에서 사용되던 쥐 단일 클론항체(Mouse monoclonal antibody)를 최초로 펩타이드 친화성 리간드(Synthetic peptide affinity ligand)로 대체해 바이러스 유입 가능성을 낮췄다. 또한 35나노미터 필터의 ‘나노 여과단계’를 포함한 두 번에 걸친 정교한 정제기술을 통해 바이러스를 효과적으로 걸러내고 고순도의 유전자재조합 VIII인자를 추출한다.
진타는 환자가 필요한 순간에 간편하게 주사 용제를 재구성할 수 있는 ‘R2 키트(Rapid Reconstitution Kit)’를 제공해 환자의 편의성도 높였다. R2 키트는 4mL의 용제가 미리 채워져 있는 프리필드 형태의 시린지와, 바늘을 대체한 바이알 어댑터 등으로 구성돼 있다. 약제의 재구성 과정에서 바늘을 사용하지 않으며, 바이알의 약제와 프리필드 시린지의 용제를 쉽게 섞을 수 있다.
진타의 바이알 사이즈는 네 가지 용량으로 250IU, 500IU, 1000IU(International Unit)를 비롯해 국내 출시된 유전자재조합 VIII인자 제제 중에서는 유일하게 2000IU까지 보유하고 있어 환자에게 다양한 용량 옵션을 제공한다.
한국화이자제약 스페셜티케어사업부 총괄 오동욱 전무는 “혈우병A 치료제인 진타를 국내 출시하게 됨에 따라 우리나라 혈우병A 환우들에게 새롭게 치료 옵션을 제공할 수 있게 되어 기쁘다”며 “지난 2003년 국내 출시한 혈우병B 치료제 ‘베네픽스’와 더불어 이번에 출시한 혈우병A 치료제 ‘진타’를 통해 우리나라 혈우병 환우들의 치료에 기여할 수 있도록 더욱 노력할 것”이라고 말했다.
진타는 현재 호주, 영국 등에서 국가 단위 지정 혈우병 치료제로 도입돼 사용되고 있다.

문애경 매경헬스 [moon902@mkhealth.co.kr]