토종 백혈병신약 슈펙트 우수성 국제적 검증

국산 백혈병신약 ‘슈펙트(개발사 일양약품, 판매사 대웅제약)’가 세계 최고 권위의 혈액학회에서 다국가 임상 2상 연구결과를 발표해 주목을 끌었다.
특히 슈펙트는 기존 치료제보다 주요세포 유전학적 반응률이 높고 안전성이 우수하며, 초기반응도 및 약효의 우수성을 평가하는 유효율도 우수한 것으로 나타나 백혈병치료제의 새로운 대안이 될 수 있다고 평가됐다.
대웅제약과 일양약품은 최근 미국 애틀란타에서 개최된 제54차 미국혈액학회(ASH 2012)에서 이매티닙(상품명 글리벡) 치료에 실패한 만성골수성백혈병 환자를 대상으로 한 슈펙트(성분명 라도티닙) 임상 2상 연구결과를 발표했다고 17일 밝혔다.
연구결과에 따르면 주요세포 유전학적 반응(MCyR)에 도달한 환자는 64.9%, 완전 세포유전학적 반응(CCyR)에 도달한 환자는 46.8%였다.
또한 23.4개월 추적관찰 결과, 12개월째 추정 총 생존율(estimated OS)은 96.1%이고, 추정 질병 무진행 생존율(PFS)도 86.3%로 나타났다.
특히 슈펙트는 약효는 지속되면서 이상반응은 조절이 가능할 정도로 심하지 않았고, 대부분의 이상반응은 일시적이거나 용량 감량 및 일시적인 복용 중단으로 잘 조절됐다.
이는 백혈병 유전자가 정상 유전자로 바뀌는 반응률과 약의 안전성은 높으면서 이상반응은 적었다는 뜻이라는 게 연구진의 설명이다.
연구를 주도한 김동욱 서울성모병원 혈액내과 교수는 “연구 대상자가 글리벡을 포함한 기존 만성골수성백혈병치료제로도 원하는 결과를 나타내지 못하는 환자들을 대상으로 했다는 점에서 특징적”이라며 “그럼에서 불구하고 이 같은 우수한 결과를 보인 것은 기존 치료제를 실패한 환자에게도 우수한 대안이 될 것임을 시사한다”고 평가했다.
슈펙트는 심장독성, 폐부종 등의 부작용과 체액저류, 폐고혈압, 저인산혈증, 저칼률혈증 등과 같은 이상반응도 적게 나타났다. 또한 800mg 기준 1일 약가 6만4000원(2차 치료제 평균 사용량 기준), 4주 약가 179만2000원으로 현재 처방되고 있는 백혈병 치료제 중 가장 저럼하다.

문애경 매경헬스 [moon902@mkhealth.co.kr]