도리페넴 주사제, 원내감염폐렴 투여기간·용량 증가

광범위 항생제로 사용되는 ‘도리페넴’ 주사제에 대해 원내감염 폐렴 환자의 투여기간 및 용량 증가가 권고됐다.
식품의약품안전청은 이 같은 내용을 담은 안전성 서한을 의약 전문가와 소비자 단체 등에 배포한다고 26일 밝혔다.
유럽 의약품청은 도리페넴 주사제에 대한 원내감염 폐렴과 관련된 임상시험 결과, 신장청소율(Renal clearance)이 일정 수준 이상인 환자(크레아티닌 청소율≥150mL/min)나 비발효 그람음성균 감염 환자 치료 시 투여용량을 8시간당 1g으로 증가하도록 권고했다.
또한 인공호흡기 관련 폐렴을 포함한 원내감염 폐렴환자의 경우 치료기간을 10~14일로 연장하고, 그 외의 적응증에 대해서는 종전의 허가사항을 유지할 것을 권고했다.
식약청 관계자는 “도리페넴 주사제가 국내에 일동제약 ‘피니박스주사 0.25그램’ 1품목이 허가되어 있다”며 “이번 정보사항과 관련한 국외 조치동향 및 안전성·유효성에 대한 전반적인 검토를 실시해 허가사항에 반영할 예정”이라고 설명했다.

문애경 매경헬스 [moon902@mkhealth.co.kr]