식약청, ‘피나스테리드’ 제제 안전성서한 배포

식품의약품안전청은 전립선 비대증 또는 탈모 치료제로 사용되는 ‘피나스테리드’ 함유제제에 대한 안전성 서한을 의약 전문가와 소비자 단체 등에 배포한다고 16일 밝혔다.
미국 식품의약국(FDA)은 최근 피나스테리드 함유 제제의 투약 중단 이후에도 성욕감퇴 등 일부 성기능 관련 부작용의 지속과 관련한 사항을 허가사항에 반영했다.
다만 FDA는 이러한 성기능 관련 부작용과 피나스테리드 함유제제와의 명확한 인과관계는 확립되지 않았다고 밝히며 환자 및 의료전문가에게 주의해 사용하도록 권고했다.
식약청 관계자는 “국내 유통품목의 허가사항(사용상의 주의사항)에 일부 내용이 반영돼 있다”며 “국외 조치동향 및 안전성․유효성에 대한 전반적인 검토를 실시해 허가사항에 반영할 예정”이라고 말했다.

문애경 매경헬스 [moon902@mkhealth.co.kr]