국산 채혈기 美 FDA 인증 획득

감염을 미연에 방지할 수 있는 국산 채혈기가 미국 FDA 승인을 획득하며 미국과 인도네시아로 본격적인 수출이 이뤄진다.
의료기기 제조 전문업체 ㈜보성메디텍은 채혈기 제품 세이프란(SafeLan) 시리즈가 미국 식품의약안전청(FDA)의 승인을 획득했다고 밝혔다.
이 회사는 미국 FDA 획득에 이어 오는 11월 중순 유럽수출을 위해 CE인증을 획득할 예정이다.
이번 FDA 승인을 받은 채혈기 세이프는 출시 후, 꾸준히 성능을 업그레이드한 제품들을 선보여 왔다. 세이프란 프로는 란셋(Lancet)의 재사용을 방지하는 기능이 구현된 채혈기로, 다양한 감염의 위험을 미연에 방지할 수 있다.
또한, 채혈기가 사용 가능한 상태인지 확인할 수 있는 기능이 적용돼 있어 사용자의 부주의로 인해 바늘에 찔리는 사고도 예방할 수 있다. 란셋의 체결 및 분리가 간편한 것이 특징이다.
무선전동사혈기인 세이프란 오토는 기존의 사혈기와 달리 안전하고 통증이 적은 것이 장점이다.
보성메디텍은 이번 승인 획득을 계기로 인도네시아 업체인 인도코아(Indocoreperkasa)사와 수출 계약 및 미국 동부지역 의료기기 유통업체인 코젠트(COGENT)사와 계약을 체결했으며, 10월 말 미국 지역 첫 수출을 앞두고 있다.
한편, 보성메디텍은 10월 6일부터 8일까지 사흘간 원주국민체육센터에서 열리는 ‘제6회 강원 의료기기 박람회(GMES2011)’에 참가한다.

한석영 매경헬스 [hansy@mkhealth.co.kr]