휴온스가 국내외 공급 판권을 확보한 젠큐릭스의 병원용 코로나19 진단키트 '진프로 코비드19 진단키트(GenePro COVID19 Detection Test)' 2종이 '유럽체외진단시약 인증(CE-IVD)'을 획득했다.
16일 휴온스는 "현재 이탈리아를 중심으로 유럽 전역에 급속도로 퍼지고 있는 '코로나 19'의 확진자 판별 및 확산 방지를 위해 유럽의 파트너사들과 긴밀한 협의를 이어가고 있다"며 "유럽 전역에 조속히 공급한다는 계획"라고 밝혔다.
CE-IVD 획득으로 유럽뿐 아니라 동남아시아, 오세아니아, 중동 등 다수의 국가에 진단키트 수출이 가능해진 상황이다. 실제 휴온스는 지난 11일 젠큐릭스와의 국내외 공급 판권 업무협약(MOU) 체결과 함께 전세계 60여개국의 파트너사들과 접촉하고 있다. 휴온스 관계자는 "미국, 중동, 중남미, 중국 등 해외 바이어들의 문의가 쇄도하고 있다"고 전했다.
'진프로 코비드19 진단키트'는 세계보건기구(WHO) 가이드라인에 따라 코로나19 감염 여부를 진단하는 유전자 증폭(RT-PCR) 기반 진단키트다. 코로나19 바이러스의 염기 서열에 민감도와 특이도가 높다는 강점을 가지고 있다. 또한 'One-Step RT Real-Time PCR' 시스템으로 환자 검체에서 추출한 'template RNA'만 넣으면 즉각 시험이 가능해 시험자의 편의성을 한층 높였다.
국내에서는 질병관리본부에 긴급사용승인을 신청해 현재 심사가 진행 중이고, 허가가 완료되면 국내 공급도 착수할 예
엄기안 휴온스 대표는 "유럽 전역으로 코로나19 확진가가 급격히 증가하고 있는 현 시점에서 CE-IVD 인증을 빠르게 취득해 다행"이라며 "협의 중인 파트너사 모두 매우 높은 관심을 보이고 있어 수출 협의가 조속히 완료될 것으로 기대하고 있다"고 밝혔다.
[김시균 기자]
[ⓒ 매일경제 & mk.co.kr, 무단전재 및 재배포 금지]