GC녹십자 알리글로, 대한민국신약개발 부문 '대상' 수상

지난해 12월 국내 8번째로 FDA 허가받은 국산 신약

GC녹십자는 혈액제제 신약 '알리글로(ALYGLO)'를 개발한 공로를 인정받아 모레(29일) 열리는 제25회 대한민국신약개발상 시상식에서 신약개발 부문 대상을 수상한다고 밝혔습니다.

↑ 알리글로 / 사진 = GC녹십자

한국신약개발연구조합이 주관하는 대한민국신약개발상은 우리나라 바이오헬스산업의 발전과 신약연구개발 의욕을 높이고 고부가가치 신약개발기업과 신기술 창출 및 기술수출기업의 업적을 기념하기 위해 과학기술정보통신부, 보건복지부, 산업통상자원부의 후원으로 지난 1999년 제정됐고, 시상 부문은 신약개발, 기술수출 2개 부문입니다.

알리글로는 선천성 면역결핍증으로도 불리는 1차 면역결핍증에 사용하는 정맥 투여용 면역글로불린 10% 제제로, 미국 시장에 진출한 국내 최초의 혈액제제이자 미국 식품의약국 FDA의 승인을 얻은 8번째 국산 신약입니다.

↑ 허은철 GC녹십자 대표 / 사진 = GC녹십자

GC녹십자는 2020년 북미에서 1차 면역결핍증 환자를 대상으로 임상 3상을 완료해 FDA 가이드라인에 준한 유효성·안전성 평가 변수를 만족시켰고, 이후 2022년 4월 오창공장 실사(Pre-License Inspection)에 이어 7월 생물학적제제 허가신청서(BLA, Biologics License Application) 재제출 등을 통해 지난해 말 최종 품목허가를 획득했다고 설명했습니다.

[정주영 기자 jaljalaram@mbn.co.kr]