셀트리온 '베그젤마' 식약처 품목허가 획득

셀트리온의 항암 바이오시밀러 '베그젤마'가 국내에서 품목 허가를 획득했다.
29일 셀트리온은 항암제 아바스틴(성분명 베바시주맙)의 바이오시밀러인 '베그젤마'(개발명 CT-P16)가 28일 식품의약품안전처로부터 품목허가를 획득했다고 밝혔다. 기존 국내에 출시된 혈액암 치료제 '트룩시마', 유방암 치료제 '허쥬마'에 이어 세번째 항암 치료제 포트폴리오를 확보하게 된 것이다.
베그젤마는 국내에서 전이성 직결장암, 비소세포폐암, 상피성 난소암 등 오리지널 의약품이 쓰였던 모든 치료범위(적응증)에 처방할 수 있게 됐다.
셀트리온은 유럽, 영국, 일본, 미국에서 각각 베그젤마의 판매 허가를 획득했고, 아바스틴 개발사인 제넨테크와도 글로벌 특허 합의를 마쳐 출시를 위한 사전 작업을 마무리했다.
글로벌의약품 시장조사 기관인 아이큐비아에 따르면 지난해 글로벌 베바시주맙 시장 규모는 64억 3530만 달러(한화 약 8조 9700억원)이며 이 가운데 한국 시장 규모는 약 9100만 달러(한화 약 1270억원) 정도다.
셀트리온 관계자는 "유럽, 영국, 일본, 미국에 이어 국내에서도 베그젤마의 품목허가를 획득하며 순차적으로 글로벌 주요시장 허가를 확대하고 있다"며 "이번 베그젤마 품목허가를 통해 세번째 항암 항체 바이오시밀러를 확보하게 되면서 항암 항체치료제 시장에서 강력한 포트폴리오를 구축하게 됐다"고 말했다.
[정슬기 기자]