SK바사 '코로나19 백신', 임상3상서 우위성 증명…'국산 백신' 탄생하나

합성항원 방식의 국산백신 GBP510
임상3상서 중화항체 높이는 우위성 확보

↑ SK바이오사이언스가 개발하고 있는 국내산 백신 'GB510' / 사진=SK바이오사이언스

SK바이오사이언스[302440](SK바사)가 개발하고 있는 코로나19 백신 GBP510이 임상3상에서 우수한 결과를 얻었습니다.

25일 SK사이언스는 합성항원 방식의 자체 개발 코로나19 백신 후보물질 GBP510의 임상3상 분석 결과에서 대조백신 대비 우수한 면역 반응을 확인했다고 밝혔습니다. 회사는 안전성 데이터를 추가 확보해 이달 내 식품의약품안전처에 품목허가를 신청할 계획입니다.

회사에 따르면 합성항원 방식의 코로나19 백신 후보물질 'GBP510'은 3상 분석 결과, 대조 백신 대비 우수한 면역 반응을 확인할 수 있었습니다. GBP510은 빌앤드멜린다게이츠재단과 전염병예방혁신연합(CEPI)으로부터 지원받아, SK바이오사이언스와 미국 워싱턴대 약대 항원디자인연구소가 공동 개발했습니다. GSK의 면역증강제 'AS03'이 적용되기도 했습니다.

SK바사는 고려대구로병원 등 국내 16개 임상 기관 및 태국, 베트남, 뉴질랜드, 우크라이나, 필리핀 등 해외 5개국에서 만 18세 이상 성인 4037명을 대상으로 임상3상을 진행한 결과, 면역원성 측면에서 대조백신인 '백스제브리아' 대비 GBP510(4주 간격 2회 접종)의 우위성을 입증명했다고 밝혔습니다.

백스제브리아는 영국 옥스퍼드대학교와 글로벌 제약사 아스트라제네카가 공동 개발한 코로나19 백신으로, 세계보건기구(WHO)와 유럽연합 등 전 세계 50여 개 국에서 허가돼 코로나19 방역에 기여했습니다.

GBP510은 코로나19 감염성을 중화해 예방 효과를 유도하는 중화항체 분석에서 대조 백신 대비 중화항체를 월등하게 높였다고 말했습니다. 또 임상 대상자 중 GBP510 접종 후 중화항체가 4배 이상 증가한 사람의 비율을 의미하는 항체전환율 역시 대조 백신에 비해 유의미하게 높았습니다. 안전성 데이터는 이달 중 확보할 예정입니다.

안재용 SK바이오사이언스 사장은 "GBP510의 성공적인 개발을 통해 세계 방역의 새로운 전환점을 만들고, 나아가 대한민국이 백신 주권 국가로서 자리매김할 수 있도록 사명을 다할 것"이라고 포부를 밝혔습니다.

[디지털뉴스부]