바이오메트릭스테크놀로지 폐암진단키트 유럽CE인증

강원 춘천 바이오기업 바이오메트릭스테크놀로지는 자사 폐암진단키트가 유럽 CE 인증을 획득했다고 20일 밝혔다.
이 키트의 민감도와 특이도는 각 82%, 93%며 폐암 1기 환자의 경우 82%의 민감도를 보여 조기진단에 큰 도움이 된다. 바이오메트릭스테크놀로지 측은 "LDCT(저선량 컴퓨터단층촬영)는 X-레이 보다 정확성이 좋음에도 불구하고 위양성율이 96.4%로 매우 높아 폐암진단 및 치료에 큰 한계를 보인다"며 "이번에 유럽CE인증을 받은 키트는 LDCT 뿐만 아니라 바이오마커를 활용한 기존 체외진단키트와 비교해 민감도와 특이도가 우수하다"고 설명했다.
바이오메트릭스테크놀로지는 특허기술을 기반으로 키트 개발에 성공한 뒤 지난해 12월 기술특례상장을 위한 평가에서 기준을 충족했다. 오는 5월 상장 예비 심사와 7~8월 한국거래소 평가를 거쳐 연내 상장을 목표로 하고 있다.
현재 해외 45개국 50여개사와 키트 판매를 논의 중이며, 내년 1분기내 국내 허가를 목표로 추가 임상도 준비하고 있다. 폐암 뿐 아니라 유방암, 대장암, 췌장암, 난소암 등 주요 암을 1기에 조기 진단할 수 있는 제품군 연구개발도 진행 중이다.
김태선 대표는 "올해 글로벌 헬스케어 선도기업 성장 기반을 다져 국내외 암 조기진단 시장 공략에 나설 것"이라고 말했다.
[이상헌 기자]