식약처, SK바사 첫 국산 코로나19 백신 사전검토 착수

식품의약품안전처가 SK바이오사이언스의 코로나19 백신 'GBP510' 품질자료 사전검토에 착수했다고 15일 밝혔다. GBP510은 첫 국산 코로나19 백신이 될 것으로 기대된다.
식약처는 이날 SK바이오사이언스가 GBP510의 품질자료에 대한 사전검토를 신청했다고 밝혔다. GBP510은 한국을 포함한 6개 국가에서 면역원성 비교 임상 3상 시험이 이뤄지고 있는 유전자 재조합 방식의 백신이다. SK바이오사이언스는 이에 대한 원료의약품과 완제의악품의 제조·품질에 관한 자료를 제출했다.
GBP510은 지난해 8월 국산 백신 최초로 임상 3상 시험에 들어갔다.
회사는 최근 글로벌 임상 3상과 국내 부스터샷 임상이 동시에 진행되고 있으며, 상반기 중 국내 품목허가와 세계보건기구(WHO) 사전적격성평가(PQ) 인증 등을 통해 상업화할 계획이라고 밝혔다. 정부는 이 백신의 1000만명분을 선구매하기로 계약한 바 있다.
[정슬기 기자]