무홍채증 치료용 인공 홍채 등 희소·긴급도입 의료기기 지정

무홍채증 치료를 위한 인공 홍채, 막혀있는 눈물길을 열어 주는 결막 눈물주머니 코안 연결술용 튜브가 희소·긴급도입 필요 의료기기로 지정됐다.
식품의약품안전처는 28일 사용 시 환자 삶의 질이 크게 개선될 수 있는 안과용 의료기기 2개 제품을 '희소·긴급도입 필요 의료기기'로 신규 지정하고 공급을 추진한다고 밝혔다.
무홍채증 치료를 위한 인공 홍채는 눈에서 조리개 역할을 하는 홍채가 없어 동공이 크게 보이고 빛에 거부감이 심해 시력 장애가 생기는 무홍채증 환자에게 쓰인다. 인구 5,000만명 기준 500~600명이 앓고 있다.
막혀있는 눈물길을 열어 주는 결막 눈물주머니 코안 연결술용 튜브는 눈물이 코안으로 빠져나가는 눈물길이 막히거나 좁아져서 생기는 안과 질환을 치료할 때 쓰인다. 막혀 있는 눈물길을 우회하는 통로를 만들어주는 것이다.
2개 제품은 보험 등재 등 관계부처 협의 등을 거쳐 다음달 27일부터 공급 신청이 가능해진다. 환자가 공급을 신청할 경우 제조와 통관 상황에 따라 1∼3개월 후 받을 수 있다. 인공 홍채의 경우 환자 맞춤형 의료기기라서 제조에 2개월 정도 걸린다.
식약처는 희귀·난치질환자의 치료 기회를 확대하기 위해 희소·긴급도입 필요 의료기기를 지정해 공급을 지원하고 있다. 1일 기준으로는 23개 제품이 지정됐다.
식약처는 13일까지 희소·긴급도입 필요 의료기기를 386개 공급했고, 2분기에는 855개 의료기기를 구매·비축해 수요에 대응할 계획이라고 밝혔다.
[정슬기 기자]