JW중외제약 '악템라', 코로나19 치료제로 처방 시 건강보험 적용

의사의 소견에 따라 급여없이 코로나19 치료제로 처방되던 관절염치료제 악템라가 향후 코로나 치료제로 처방 될 경우에도 건강보험 급여 적용을 받게 된다.
25일 JW중외제약은 보건복지부가 행정예고한 '요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항' 고시 일부 개정안에 따라 '악템라(성분명 : 토실리주맙)'의 급여 범위가 코로나19 치료 목적으로 확대된다고 밝혔다.
보건복지부의 이번 개정안에 따르면 악템라주(파하주사제제 제외)의 기존 허가사항 범위를 초과하여 만2세 이상의 코로나19 환자 대상 투여 시 요양급여를 인정한다.
세부적으로는 '중환자실 혹은 중환자실에 해당하는 병실에 입실한지 48시간 이내인 환자이면서 고유량 산소치료법(HFNC)이상의 호흡기 치료가 필요한 경우' 또는 '스테로이드요법과 저유량 산소요법으로 치료 받았음에도 HFNC 이상의 호흡기 치료가 필요한 상태로 급격히 악화되는 환자에 투여하는 경우'다.
3월 1일부터 적용되는 해당 개정안은 FDA 긴급사용승인 등 해외 허가현황, 임상연구문헌과 관련 학회 의견 등이 반영됐다.
JW중외제약 관계자는 "최근 오미크론 변이 바이러스 확진자 급증으로 위중증 환자와 사망자가 늘고 있다는 점을 고려해 보건 당국과 악템라의 급여 확대를 긴밀히 협의해 왔다"며 "국내 유통 제품 증대를 위한 해외 제조원 추가 허가 목적의 긴급사용승인도 식약처와 신속히 절차를 밟고 있다"고 말했다.
글로벌 제약사 로슈에서 개발한 악템라는 체내에서 염증을 유발하는 단백질인 IL-6와 그 수용체의 결합을 저해해 류머티즘관절염, 소아 특발성 관절염 등의 질병을 치료하는 항체치료제다. 면역반응의 과잉으로 나타나는 합병증인 사이토카인 폭풍을 억제하는데 효과적인 것으로 알려져 있다. 글로벌 임상에서 코로나19 중증·위중 환자들의 사망률을 낮춰주고 입원 시간도 줄여주는 것으로 나타났다.
JW중외제약은 2009년 로슈그룹 산하 주가이제약으로부터 악템라의 국내 개발 및 독점판매 권한을 획득했다. 이후 류머티즘관절염 환자 대상 임상 3상을 거쳐 2013년부터 국내 유통을 담당하고 있다.
[한재범 기자]