씨젠, 30분만에 코로나19 검사 완료하는 진단 시약 개발

씨젠이 30분만에 코로나19 감염 여부를 알 수 있는 유전자증폭(PCR) 진단키트를 개발했다.
24일 씨젠은 신제품 'Allplex SARS-CoV-2 fast MDx Assay'이 이달 18일 이 제품에 대해 유럽 체외진단시약 인증(CE-IVD)을 받았으며, 수출용 의료기기 등록 등 절차를 밟아 출시할 계획이라고 밝혔다.
이 제품은 씨젠의 코로나19 진단시약 중 검사 시간이 가장 짧다. 그만큼 검사 용량을 최대 5배까지 늘릴 수 있다. 회사는 이 제품을 이용하면 동시에 대량의 검사를 수행하는 경우에도 최대 1시간 안에 결과를 낼 수 있다고 설명했다. 자동화 검사 장비인 '에이오스'(AIOS·All in One System)를 적용해 전문가의 손길을 거치지 않고도 핵산 추출, 유전자 증폭, 결과 분석 등 전 단계를 '원스톱'으로 처리할 수 있다.
이에 따라 일상 회복에 따른 현장 검사가 본격화될 경우 가장 적합한 대안이라는 게 회사 측의 설명이다. 현장 검사는 대형병원 등 전문검사기관이 아니라 공항, 학교, 사업장, 대규모 행사시설 등 상시 검사가 필요한 곳에서 이뤄진다. 전문가의 도움을 최소화하고 대량의 검사를 신속하게 수행하는 것이 관건이다.
이호 씨젠 글로벌비즈니스총괄 사장은 "오미크론을 경험한 많은 국가들이 방역을 유지하면서, 일상을 회복하기 위한 방안으로 현장검사 도입을 서두르고 있다"며 "검사 시간을 대폭 줄이면서 기존 RT-PCR과 유사한 수준의 정확도를 갖춘 이번 제품이 현장 검사로 방역의 틀을 전환하는 촉매제가 될 것"이라고 말했다.
앞서 대한진단검사의학회는 신속항원검사의 정확도가 최대 41.5%에 그친다고 분석한 바 있다. 의료계 전문가들도 신속항원검사를 여러 차례 하는 것보다 PCR 검사를 제대로 하는 것이 효과적이라는 의견을 내놓고 있다.
[정슬기 기자]