대웅제약, 당뇨병 신약 이나보글리플로진 중국 임상 3상 승인

대웅제약이 중국에서 당뇨병 치료 후보물질 이나보글리플로진의 병용요법 임상 3상 시험을 허가받았다.
대웅제약은 중국 국가의약품감독관리국(NMPA)으로부터 당뇨병 신약 이나보글리플로진의 메트포르민 병용요법에 대한 임상 3상을 허가받았다고 22일 밝혔다. 지난 11월 임상시험신청서(CTA)를 제출한지 3개월 만이다.
이나보글리플로진은 콩팥에서 포도당의 재흡수에 관여하는 나트륨-포도당 공동수송체2(SGLT-2)를 선택적으로 억제해 포도당을 소변으로 직접 배출시키는 방식으로 작용하는 제2형 당뇨병 치료 후보물질이다.
대웅제약은 중국에서 제2형 당뇨병 환자를 대상으로 이나보글리플로진과 메트포르민을 병용 투여하는 임상 3상을 진행한다. 임상을 거쳐 중국에서 2025년까지 허가를 취득한다는 계획이다.
국내에서 실시된 단독, 메트포르민과 두 가지 병용, 메트포르민과 인슐린 분비 호르몬 분해효소(DPP-4) 등 세 가지 병용 임상에서 유효성과 안전성이 확인됐다. 국내 발매는 2023년이 목표다.
대웅제약의 위식도역류질환 치료제 신약 펙수클루정도 중국에서 라이선스아웃에 성공해 현재 3상을 진행 중이다.
[정슬기 기자]