한미약품 항생제 타짐주, 중국 정부 '일치성 평가' 통과

↑ [사진 제공 = 한미약품]

한미약품은 회사의 항생제 제품 타짐주(세프타지딤)이 중국 정부의 품질 인증 제도인 '일치성 평가'를 통과해 현지 의료기관의 우선 처방 목록에 등재된다고 31일 밝혔다.
일치성평가란 중국 정부가 의약품 품질 향상을 목적으로 2016년에 도입한 제도로, 기존 오리지널 제품과 효능이 같다는 걸 입증하기 위한 목적으로 치러진다. 이 평가를 통과하면 중국 전역에서 우선 처방 목록에 등재되는 혜택을 받을 수 있으며, 공공의료시설인 국공립병원 공급 입찰에 참가할 수 있다. 반대로 평가에서 탈락하면 시장에서 완전히 퇴출된다고 회사 측은 설명했다.
중국 내 외국계 제약기업 제품 중 일치성 평가를 통과한 항생 주사제는 한미약품의 타짐이 최초라고 회사 측은 강조했따. 타짐은 한미약품의 세파 플랜트에서 제조해 중국으로 수출된다. 중국 내 영업과 마케팅은 북경한미약품이 전담하고 있다.
한미약품 관계자는 "십수년간 축적한 한미의 우수 제조기술을 토대로 중국 정부의 까다로운 품질 심사 절차를 통과할 수 있게 됐다"며 "중국 정부가 공식 인증한 고품질 의약품을 통해 중국 의료진과 환자들에게 더욱 신뢰받는 한국 제약기업으로 자리잡도록 최선을 다하겠다"고 말했다.
[한경우 매경닷컴 기자 case@mk.co.kr]