삼성바이오에피스의 휴미라 바이오시밀러 유한양행이 판매키로

↑ [사진 제공 = 삼성바이오에피스]

삼성바이오에피스는 회사가 개발한 자가면역질환 치료 바이오시밀러 '아달로체(아달리무맙)'의 국내 판매를 위해 유한양행과 마케팅 파트너십을 맺었다고 15일 밝혔다.
아달로체의 오리지널은 애브비가 개발한 휴미라로, 이 제품은 글로벌 매출 1위를 기록하고 있다. 종양괴사인자(TNF)-알파(alpha)의 체내 발현을 억제하는 것을 기전으로 하는 류마티스 관절염, 강직성 척추염, 크론병 등의 자가면역질환 치료제이며, 같은 계열의 의약품들 중 자가접종을 할 수 있는 편의성으로 인기를 끌었다.
삼성바이오에피스는 지난 2017년 9월 아달로체의 국내 판매 허가를 획득한 뒤 애브비와의 라이센싱 합의를 통해 출시를 준비해 왔으며, 국내 처방 의약품 시장에서의 전문성을 갖고 있는 유한양행을 판매사로 선정했다고 회사 측은 설명했다.
아달로체를 출시하게 되면 삼성바이오에피스는 약 2000억원 규모의 국내 TNF-α억제제 시장에서 휴미라, 엔브렐(에타너셉트), 레이케이드(인플릭시맙) 등 블록버스터 3종을 모두 판매하게 된다. 삼성바이오에피스가 앞서 내놓은 엔브렐바이오시밀러 에톨로체, 레미케이드 바이오시밀러 레마로체도 유한양행이 국내 판매를 맡고 있다.
고한승 삼성바이오에피스 사장은 "전 세계에서 가장 널리 쓰이는 의약품의 바이오시밀러 제품을 국내에서도 선 보일 수 있게 됐다"며 "앞으로도 환자들에게 고품질 의약품을 통한 치료 기회를 더욱 확대해 나갈 수 있도록 노력하겠다"고 말했다.
아달로체는 유럽 시장에서 '임랄디' 라는 제품명으로 지난 2018년 10월 출시됐으며, 작년 말까지 4억1700만달러(약 4500억원)의 누적 제품 매출을 기록했다. 미국 시장에서는 지난 2019년 5월 '하드리마'라는 제품명으로 시판 허가를 받았고, 오는 2023년 7월 출시될 예정이다.
삼성바이오에피스는 자가면역질환 치료제 3종 외에도 허셉틴(트라스트주맙) 바이오시밀러, 아바스틴(베바시주맙) 바이오시밀러 등 항암제 2종을 개발해 판매하고 있다.
삼성바이오에피스는 이러한 성과를 통해 확보한 다수의 리얼월드 데이터4)를 바탕으로 글로벌 바이오시밀러 업계에서의 리더십을 더욱 강화하는 한편, 전 세계의 의약품 미충족 수요(unmet needs)에 대응하면서 지속 성장 기반을 마련하기 위해 다양한 영역으로 파이프라인을 확대해 나갈 계획이다.
[한경우 매경닷컴 기자 case@mk.co.kr]