쎌바이오텍, 대장암 신약 임상 1상 IND 신청

마이크로바이옴 전문기업 쎌바이오텍이 식품의약품안전처에 대장암 치료제 신약 'PP-P8'의 임상 1상 임상계획승인(IND)을 신청했다.
5일 쎌바이오텍은 "PP-P8은 한국인의 대장에 서식하는 김치유산균을 활용한 마이크로바이옴 기반의 경구용 유전자 치료제로 First-in-Class 대장암 신약"이라며 이 같이 밝혔다.
쎌바이오텍이 임상 신청한 PP-P8은 김치 유산균 페디오코커스 펜토사세우스(CBT SL4) 특허 균주에 락토바실러스 람노수스(CBT LR5)에서 유래된 P8이라는 항암 단백질이 분비되게 한 유전자 재조합 의약품이다. 유산균 유래 천연 단백질을 활용했다는 점에서 합성 화합물 항암제의 단점을 극복해냈다는 평가다. 이번 임상 1상은 서울대학교 병원과의 협업으로 진행된다. 약 30명 정도의 대장암 환자를 대상으로, PP-P8의 안전성 및 유효성을 확인할 예정이다.
대장암 치료제는 단백질 P8을 대장에서 생산할 수 있는 유전자 재조합 유산균을 환자의 장에 정착시킨다. 이를 통해 치료 단백질을 장내에서 연속적으로 발현하도록 만들어졌다.
쎌바이오텍은 현재 유산균 약물전달시스템(DDS)과 항암 치료용 재조합 유산균 PP-P8에 대한 5건의 한국·일본 특허를 취득 완료했다. 이와 동시에 유럽·미국, 중국 특허를 출원했으며 관련 연구논문 2편은 SCI급 저널에 게재됐다.
쎌바이오텍 관계자는 "대장암은 다른 암에 비해 치료 기간이 매우 길고 경제적으로 많은 부담을 지게 되는 질병"이라며 "신약이 개발된다면 환자들의 부담을 줄여줄 수 있을 것으로 기대된다"고 밝혔다. 이어 "생물학적 제제 의약품 공장의 GMP 허가도 동시에 신청해 혐기성 균주 대량생산 기술 확보 및 임상에 필요한 신약을 직접 공급할 예정"이라면서 "마이크로바이옴 관련 의약품 균주의 CDMO 사업에 전사적 역량을 집중할 것"이라고 말했다.
[김시균 기자]