메디포스트, 골관절염치료제 '카티스템' 일본 임상 3상 승인

메디포스트가 일본 후생노동성으로부터 무릎 골관절염 줄기세포치료제 '카티스템'의 임상 3상 시험계획을 승인 받았습니다.

임상 3상에서는 경증과 중등증 수준의 무릎 골관절염 환자 130명을 카티스템 투여군과 히알루론산 제제 대조군으로 나눠 유효성과 안전성을 평가했습니다.

이번 임상 3상은 일본 내 정식 품목허가를 위한 것으로, 국내 임상결과를 인정받아 이례적으로 임상 1상과 2상을 생략하고 바로 임상 3상을 실시했는데, 이로써 개발비 절감은 물론, 일본 시장에 조기에 진출할 수 있는 기회를 얻게 됐습니다.

메디포스트 관계자는 “일본은 미국과 함께 전세계에서 가장 많은 무릎 골관절염 환자를 보유한 국가 중 하나로, 의료시스템과 사업 환경 등을 고려할 때 카티스템의 가치를 높여줄 가장 좋은 시장이라고 생각한다”며 “이번 임상을 성공리에 마치고, 품목허가를 받게 되면 일본 최초의 무릎 골관절염 세포치료제가 될 것”이라고 말했습니다.

[ 이상범 기자 / boomsang@daum.net ]