'국산 1호' 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제 타이틀은 셀트리온 '렉키로나주'(성분명 레그단비맙·CT-P59)의 몫으로 돌아갔습니다.
오늘(5일) 식약처는 임상 3상 시험 결과 제출을 조건으로 셀트리온의 항체치료제 '렉키로나주' 품목 허가를 결정했습니다.
'렉키로나주'는 코로나19 완치자의 혈액에 존재하는 바이러스를 무력화하는 중화항체 유전자를 활용해 만드는 항체치료제입니다.
허가 소식이 알려지자 의료계에서는 기대와 우려가 교차하고 있습니다.
천은미 이대목동병원 감염내과 교수는 "기대는 한다"면서도 "임상 디자인이 조금 잘못된 것 같다"고 말했습니다.
천 교수는 "리제네론이나 릴리의 항체치료제는 경증 코로나19 환자의 중증 이행을 막는 데 쓰이는데, 우리나라는 중등도 환자에 포커스가 맞춰져 있다"며 "임상 3상에서 입원 전 외래 환자를 대상으로
김강립 식약처장은 "렉키로나주가 의료현장에 사용되면 앞으로 국내에서 사용될 백신과 함께 코로나19 극복과 일상으로의 복귀를 위한 의미 있는 역할을 할 것"이라며 "임상 3상에서 분명한 효과가 확인된다면 중환자 병상 확보의 어려움을 해소하는 데도 도움이 될 수 있을 것"이라고 기대했습니다.
[디지털뉴스부]