제넨바이오, 이종각막이식 유효성 입증 첫 연구결과 발표

이종이식 전문기업 제넨바이오는 정태영 삼성서울병원 교수 연구팀과 공동으로 진행한 이종각막이식 비임상시험에서 성공적인 결과를 도출했다고 23일 밝혔다. 돼지 각막을 영장류에 이식해 그 유효성을 확인한 연구다.
이번 비임상시험은 형질전환이 되지 않은 미니돼지에서 추출한 각막을 면역억제 프로토콜을 사용해 원숭이에게 다시 이식한 연구다. 이식 후 168일간 각막은 손상되거나 혼탁해지지 않은 깨끗한 상태를 유지했다. 세계이종이식학회(IXA)는 이종각막을 사람에게 이식하는 임상시험 전에 원숭이를 통한 비임상시험을 진행해야 한다는 가이드라인을 제시하고 있다. 각막을 포함한 신경계는 사람과 원숭이 간 유전자 상동성이 95% 이상이기에 이번 비임상시험 성공은 사람을 대상으로 하는 임상시험의 긍정적인 결과까지 이어질 가능성이 높은 것으로 평가받는다.
제넨바이오는 앞으로 현재 개발중인 형질전환 돼지를 활용해 이종각막의 면역거부반응을 줄이고 더 안전한 수준의 면역억제 프로토콜을 접목시켜 본격적인 임상진입을 위한 비임상시험을 준비할 계획이다.
김성주 제넨바이오 대표는 "이번 비임상시험은 임상의가 직접 참여해 실제 사람에게 적용되는 최신 각막이식 경향까지 반영해 활용 가능성이 높게 설계되었기 때문에, 당사가 제품 상용화를 준비하고 있는 이종각막이식에 대한 현실화가 한층 더 가까워졌다고 평가할 수 있다"고 밝혔다.
제넨바이오는 최근 미국 식품의약국(FDA)에서 발표한 형질전환돼지의 식용 및 의료용 승인 내용을 기반으로 국내외 이종이식 시장이 더욱 활성화될 것으로 기대하고 있다. 지난 14일 FDA는 미국 이종이식 전문업체인 '리비비코'가 개발한 갈세이프 형질전환돼지에 대한 식용 및 의료용 동시 승인을 최초로 발표했다. 제넨바이오는 3개의 유전자가 제거된 'TKO 형질전환 돼지'를 개발해 이종피부 및 각막 등 이종제품의 제조 원료로 사용할 계획이다.
[박윤균 기자]