씨젠 코로나19 진단키트, 식약처 정식 승인

분자진단 전문기업 씨젠이 식품의약품안전처로부터 코로나19 진단키트 'Allplex SARS-CoV-2 Assay' 정식 승인을 받았다.
7일 씨젠은 "이번 식약처의 정식 승인으로 유럽에 이어 국내에서도 'Allplex SARS-CoV-2 Assay'와 'RV Essential Assay'의 사용이 가능해졌다"며 이 같이 밝혔다.
씨젠에 따르면 'Allplex SARS-CoV-2 Assay'는 한 번의 검사로 코로나19 바이러스의 4가지 유전자(N gene, RdRp gene, S gene, E gene)를 정확하게 진단해내고 대량 검사가 가능하다. 지난 2월 식약처로부터 긴급사용 승인을 받은 'Allplex 2019-nCoV Assay' 제품에서 한 종의 유전자 타깃(S gene)을 추가해 검사 정확도를 높였다.
코로나19는 주요 증상이 기침, 발열 등 감기나 독감과 비슷해 증상만으로는 정확한 원인을 파악하기 어렵다. 이에 씨젠은 코로나19 진단제품에 독자적인 기술력을 투입해 17종의 호흡기 바이러스를 한 번 검사로 진단하는 'RV Essential Assay'와 코로나19 제품을 연계시켰다. 그 덕분에 기침, 발열 등 호흡기 증상의 정확한 원인을 포괄적으로 파악할 수 있게 됐다.씨젠 관계자는 "겨울철 코로나19와 독감 등의 동시 발생인 트윈데믹에 대비한 동시다중 진단 키트 역시 최근 유럽 시장에서 큰 호응을 얻고 있다"고 말했다.
[김시균 기자]