셀트리온, 코로나19 항체 치료제 `CT-P59` 예방 임상시험 개시

셀트리온이 코로나19 항체 치료제 'CT-P59'의 예방 임상시험인 3.3상 임상시험계획(IND)을 식품의약품안전처로부터 승인받고 예방 임상시험을 개시한다.
12일 셀트리온은 "CT-P59의 예방 임상시험은 밀접 접촉자와 무증상 확진자를 대상으로 진행하는 임상"이라며 "국내를 중심으로 1000여명 규모로 실시해 감염 예방 효과 및 초기 바이러스 사멸 효과를 확인한다"고 밝혔다.
CT-P59 등의 항체 치료제는 투약 즉시 체내에 항체가 형성된다고 알려져 있다. 셀트리온은 이미 건강한 피험자를 대상으로 국내 임상 1상 CT-P59의 안전성을 입증한 바 있다. 최근에는 경증, 중등증 환자를 대상으로 한 임상 2, 3상도 식약처에게서 승인받아 진행하고 있다. 현재 진행 중인 임상 2상과 함께 이번 예방 임상시험에도 속도를 내 치료제 조기 상용화에 성공한다는 목표다.
셀트리온은 향후 조건부허가 신청도 검토하고 있다. 지난 9월부터 회사 대량생산시설에서 공정검증 배치 생산을 시작했고, 향후 국내외 대량 공급에 대비해 기존 제품 재고 및 생산계획을 조정해오고 있다.
이상준 셀트리온 수석부사장(임상개발본부장)은 "예방 임상 단계부터 조기 진단, 조기 치료 중요성을 입증함으로써 코로나19 종식에 기여하겠다"고 말했다.
[김시균 기자]