지아이이노베이션이 글로벌 진단기업 애질런트테크놀로지스(이하 애질런트)와 바이오마커 검사에 대한 업무협약(MOU)을 맺었다. 면역항암제 'GI-101'와 관련한 임상에서 임상적 효능과 바이오마커와의 연관성 분석을 하기 위한 것이다.
7일 지아이이노베이션은 "이번 협약을 통해 임상 초기 단계부터 바이오 유전자 분석의 세계적 선두주자인 애질런트가 보유한 종양 관련 차세대 염기서열 분석(NGS) 검사 제품을 검사 운용비와 임상시험 데이터 분석(바이오인포매틱스)과 함께 지원받을 수 있게 됐다"며 이 같이 밝혔다.
지아이이노베이션은 내년 초 국내와 미국에서 면역항암제 GI-101 임상 1/2상을 앞두고 있다. 국내 바이오벤처로는 처음으로 글로벌 진단회사에게서 임상 초기 단계부터 바이오마커 프로파일링 등을 무상 지원받게 된 것이다. 이를 통한 임상 결과에서 특정 바이오마커와 약물의 임상적 효과 사이 연관성이 발견된다면, 애질런트 검사제품으로 추가 검사법을 개발할 필요 없이 동반진단(Companion Diagnostics)을 개발해볼 가능성도 열리게 된다.
특히 이번에 제공되는 애질런트 제품은 검사 한 번에 500개 이상 종양 관련 유전자 프로파일링한다. 내년 초 출시 예정인 이 제품은 환자 개인이 가지고 있는 종양억제 유전자의 변이를 확인하는 일 이외 고빈도-현미부수체 불안정성 (Microsatellite Instability High, MSI-H)을 포함한 종양변이부담(Tumor Mutation Burden), 상동재조합복구(Homolougous Recombinant Repair) 등 최근 면역항암제 임상적 효능에서 중요한 바이오마커로 떠오르는 유전자들을 한 번에 확인할 수 있다.
지아이이노베이션 임상은 고형암 환자 총 400명을 대상으로 진행될 예정이다. △GI-101의 단일투여 △MSD 키트루다와의 병용투여 (7개 암종의 병용투여 코호트 포함) △VEGFR을 포함한 다중 키나제 억
이날 협약식엔 남수연 지아이이노베이션 대표, 유재수 한국 애질런트테크놀로지스 대표 등이 참석했다. 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)으로 인해 애질런트 본사와는 온라인 미팅으로 진행했다.
[김시균 기자]
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