↑ [사진 제공 = 한미약품] |
구연으로 발표된 코호트2 연구는 치료 전력이 있는 EGFR·HER2 엑손20 삽입 변이 비소세포폐암 환자 90명을 대상으로 하루 1회 포지오티닙16mg 경구투여 방식으로 진행됐다.
ITT 분석에서 ORR(객관적반응율)은 27.8%였다. 치료 전력이 있는 환자들의 ORR 최소값 예상치는 17%였으나 실제 ORR 최소값은 18.9%로 유의미한 결과가 확인됐다. DCR(질병조절율)은 70%였으며, 전체 환자의 74%인 67명에서 종양 감소가 확인됐다. 종양 감소 중앙값은 22%였다. 평가 가능한 환자 74명에서 ORR은 35.1%, DCR은 82.4%로 확인됐다. 또 mDOR(반응지속기간 중앙값)은 5.1개월, 추적관찰기간은 8.3개월, mPFS(무진행 생존기간 중앙값)은 5.5개월로 나타났다.
전체 환자의 14%(13명)에서 치료제 관련 중증 부작용이 나타났으며, 12%(11명)는 부작용으로 치료를 중단했다.
이번 학회에서 스펙트럼은 말기전이성 EGFR·HER2 엑손20 삽입 변이 비소세포폐암 환자 대상 EAP 임상 연구 결과도 포스터 발표했다. EAP(Expanded Access Program)는 치료 목적 사용 승인 프로그램으로, 마땅한 치료 대안이 없는 말기 환자에게 임상 단계 약물을 투여할 수 있게 하는 제도를 말한다.
29명의 환자를 대상으로 한 해당 임상은 포지오티닙 16mg을 하루1회 투여 또는 독성 발현 정도에 따라 투여용량을 감경하는 방식으로 진행됐으며, 독성 발현에 따른 치료 중단이나 투여용량 감경이 PFS와 ORR, DCR에 영향을 미쳤다. 스펙트럼은 이 결과도 감안해 현재 진행중인 ZENITH20 임상 연구에서 포지오티닙을 저용량으로 투여하거나 투여 스케줄을 조정해 진행하고 있다.
프랑수아 레벨(Francois Lebel) 스펙트럼 CMO는 "이번 ESMO 발표는 포지오티닙의 글로벌 2상 코호트2
[한경우 기자 case10@mkinternet.com]
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