GC녹십자웰빙은 일본의 태반 전문 제약사 일본생물제제(JBP)의 한국법인 제이비피코리아가 러시아 Pirogov 국립 연구의학대학의 연구팀이 인태반가수분해물 '라이넥'의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료 효과를 확인한 연구 논문을 발표했다고 15일 밝혔다.
이번 연구는 러시아에서 지난 4~5월 39~86세의 코로나19 환자 28명을 두 군으로 나눠 라이넥과 위약을 각각 정맥 투여해 증상 개선을 관찰하는 방식으로 이뤄졌다. 피험자들 중 8명은 제2형 당뇨병을, 12명은 죽상동맥경화증과 관상동맥심장질환을 앓는 환자였다. 이 환자들은 인공호흡기 또는 고유량산소요법(HFNC) 치료를 필요로 하는 환자들이었으며, 대조군은 표준치료법으로 처치했다.
연구에서 라이넥 투여군은 혈중 페리틴이 감소함을 확인했지만, 대조군에서는 감소하지 않았다. 간기능 저하, 중증호흡기질환일 경우 혈중 페리틴이 높아지게 되는데, 코로나에 감염돼 적혈구세포가 용해될 경우 혈중 페리틴이 증가하게 된다.
중증도 감염에서 증가하는 C반응성단백질(CRP)도 라이넥 투여군에서 감소했으며, 14명 중 4명은 정상 수준까지 감소한 수치를 보였다. 이는 CRP 수치가 사이토카인 폭풍과 혈전이 발생하지 않을 수준이라는 점에서 의미가 크다.
이와 함께 호흡이 어려웠던 11명의 환자의 산소포화도가 개선되었고, 간손상지표(AST, ALT)와 신장손상 지표인 크레아티닌 수치도 감소했다. 또 라이넥 투여군의 CT 소견에서 폐 수치가 크게 개선되었고, 림프구는 증가함을 보여 그 결과 3일에서 15일 후 코로나19 바이러스 음성 판정을 받아 퇴원했다. 대조군에서는 3명의 사망자가 나왔다.
회사 측은 "이번 연구 결과는 라이넥의 코로나19 중증환자에 대한 염증반응, 폐, 간, 신장 등의 장기손상 감소 가능성을 시사한다"며 "기전적으로 라이넥의 펩타이드 성분이 세포 및 조직재생에 관여한 것으로 보고, 후속 연구도 계획하고 있다"고 설명했다.
이어 "이번 결과에 대해 매우 고무적으로 평가하고 있어 향후 규모가 확대된 추가 임상에 대한 협력 방안을 논의 중에 있다"고 전했다.
JBP는 일본 최초로 인태반 주사제 허가를 일본 후생노동성으로부터 승인 받은 회사다. 현재 일본, 러시아, 몽골, 아제르바이잔, 동남아시아 등에 태반주사제를 공급하고 있다. 한국 시장에서는 GC녹십자웰빙이 JBP로부터 기술 이전을 받아 인태반 주사제를 자체 생산해 판매하고 있다.
태반주사제 라이넥은 인태반가수분해물로 국내에서는 GC녹십자웰빙이 식약처로부터 품목 허가를 받은 유일한 제품이다. 누적 판매량이 5000만 도즈에 달하는 전문의약품으로, 항염증 작용과 염증성 사이토카인(TNF-α, COX-2) 발현 억제 작용이 다수의 연구[iv]를 통해 확인된 바 있다.
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[한경우 기자 case10@mkinternet.com]
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