SK바이오팜, 뇌전증 신약 '세노바메이트' 아시아 임상3상 본격화

SK바이오팜이 뇌전증 신약 세노바메이트의 아시아 임상 3상 시험을 준비하고 있습니다.

SK바이오팜은 식품의약품안전처로부터 세노바메이트의 임상 3상 시험계획을 승인받은 데 이어 중국 국가약품감독관리국의 임상 1상과 3상 시험계획 승인을 기다리고 있습니다.

오는 10월에는 일본 후생 노동성 산하기관인 의약품의료기기종합기구에 임상 3상 계획을 제출할 방침입니다.

SK바이오팜은 각국 임상시험계획 승인 절차가 완료되면 한국인, 일본인, 중국인 약 500명 이상을 대상으로 아시아 3상 임상시험을 진행할 예정입니다.


박정신 SK바이오팜 신약개발사업부장은 "미국, 유럽을 넘어 아시아에서 세노바메이트의 접근성 확대를 위해 노력하고 있다"고 말했습니다.

한편, SK바이오팜이 독자 개발한 세노바메이트는 미국 식품의약국으로부터 승인받은 성인 대상 부분발작 치료제로, 지난 5월 미국 시장에 출시됐습니다.

[ 이상범 기자 / boomsang@daum.net ]