대웅제약, 필리핀서도 코로나19 대상 니클로사마이드 임상 1상 승인받아

↑ [사진 제공 = 대웅제약]

대웅제약은 4일(현지시간) 필리핀 식품의약품안전청(PFDA)으로부터 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)을 대상으로 한 'DWRX2003(니클로사마이드)'의 임상 1상 시험을 승인받았다고 7일 밝혔다.
앞서 대웅제약은 인도에서도 코로나19를 대상으로 한 니클로사마이드 임상 1상을 승인받은 바 있다.
이번 필리핀 임상 1상은 코로나19 환자 40명을 대상으로 9월 중 투약을 시작해 니클로사마이드의 안전성, 내약성, 유효성 등을 확인하게 된다고 대웅제약은 설명했다. 임상 1상을 완료 후 2상 임상 시험을 진행할 예정으로 결과 확보 후에는 현지 긴급승인을 신속히 추진하고, 임상 3상과 허가를 각각 신청할 계획이다.
필리핀은 동남아시아에서 코로나19 환자 발생이 많은 국가 중 하나다.
니클로사마이드는 세포의 자가포식 작용을 활성화해 바이러스 증식을 억제하는 기전을 가진다. 이미 동물을 대상으로 한 체내 효능시험을 진행해 코로나19 바이러스 감염 후 콧물과 폐 조직에서의 바이러스 역가 감소 효과를 확인했다.
전승호 대웅제약 사장은 "대웅제약은 글로벌 코로나19 치료제로 개발 중인 니클로사마이드 및 카모스타트 등의 제품들의 해외 임상을 본격화하고 있다"면서 "필리핀은 동남아시아에서 코로나19 환자가 많이 발생하는 국가 중 하나인 만큼 어려움을 겪고 있는 필리핀 국민들을 위해 개발에 박차를 가할 예정이며 나아가 니클로사마이드 개발 완료 시 동남아 주변 국가에도 치료제가 신속히 공급될 수 있도록 역량을 집중하겠다"고 말했다.
[한경우 기자 case10@mkinternet.com]