유한양행, 美제약사에 위장관 질환 치료제 5000억원대 기술이전

유한양행이 미국 제약사 프로세사 파머수티컬(Processa Pharmaceuticals)과 기능성 위장관 질환 치료신약 YH12852 물질에 대한 기술이전 계약을 체결했다. 계약규모는 최대 4억 1050만 달러로 한화로 5000억원대에 달한다.
20일 유한양행은 "반환의무가 없는 계약금 200만 달러(약 24억원)를 프로세사 주식으로 수령하고 개발·허가에 따른 마일스톤을 포함, 제품상용화 후 순매출액의 일정 비율로 로열티를 받게 된다"며 이 같이 밝혔다. 이번 계약으로 프로세사는 한국을 제외한 전세계에서 YH12852의 개발·제조 및 상업화에 대한 독점적 권리를 확보한다.
YH12852는 유한양행이 개발한 합성신약이다. '5-HT4'(5-hydroxytryptamine 4)라는 수용체에 선택성이 우수한 작용제를 말한다. 5-HT는 중추신경계에 작용하는 신경전달물질인데, 위장관의 운동능·감각능·분비 등을 조절한다. 5-HT의 수용체 중 5-HT4 수용체는 특히나 장 운동과 감각 조절에 중요한 역할을 한다고 알려져 있다.
유한양행에 따르면 YH12852는 이미 국내에서 전임상 독성실험, 임상 1상 실험을 거쳤다. 심혈관 부작용이 없는우수한 장 운동 개선 효과를 확인한 바 있어 미국에서의 신속한 후속 임상 개발이 가능할 것으로 예상된다.
프로세사는 2021년 초 미국 식품의약국(FDA)과 임상 개발 관련 미팅을 시작한다는 계획이다. 같은 해 수술후장폐색 또는 오피오이드 유발 변비와 등 더 나은 치료제가 필요한 기능성 위장관 운동 질환에서 임상 2상 시험을 진행하기로 했다.
이정희 유한양행 대표는 "기능성 위장관 질환은 삶의 질에 큰 영향을 주는 질환"이라며 "YH12852가 기존 치료제보다 효과적인 치료옵션을 환자들에게 줄 수 있기를 바란다" 라고 했다. 데이비드 영 프로세사 파머수티컬사 CEO는 "YH12852를 통해 중증·만성·재발성 위장관 질환을 앓는 환자들을 위한 치료제 가능성을 입증하겠다"고 했다.
프로세사 파머수티컬 2016년 미국 메릴랜드 주에 설립돼 나스닥(NASDAQ) 상장을 준비 중이다. 의료 미충족 수요에 대응하기 위한 연구개발에 주력하는 개발전문 기업이다. 30개 이상 약물의 FDA 승인을 이끌어낸 전문성 높은 메니지먼트 인력으로 구성돼 있다.
[김시균 기자]