식품의약품안전처가 한국임상시험지원재단에서 실시 중인 임상시험 교육에 생물학적 동등성시험(이하 생동성시험) 관련 교육 과정을 새로 개설했다고 10일 밝혔다. 이는 제네릭(복제약) 개발에 참여하는 의사와 약사 등 임상시험 관련 인력의 전문성 향상을 위해서다.
식약처는 오는 13
일, 22일, 29일 세번에 걸쳐 온라인으로 강의를 연다. 생동성 시험은 동일한 성분을 가지고 있는 2가지 의약품 제제의 생체이용률이 통계학적으로 동등하다는 걸 보여주는 시험이다. 복제약이 오리지널 의약품과 효능·효과가 동일한지 사람에 투여해 확인하기 위해 실시된다.
[서진우 기자]