제약사 66곳 "치매약 급여 축소 재고하라"

치매약 '콜린알포세레이트'에 대한 건강보험 급여가 다음달부터 대폭 축소될 예정인 가운데 해당 약물을 제조·판매하는 제약사들이 정부 정책 결정에 집단 반기를 들고 나섰다. 8일 한국제약바이오협회에 따르면 콜린알포세레이트를 제조하는 국내 66개 제약사들은 이날 성명을 내고 "환자 약값 부담률을 종전 평균 30%에서 80%로 대폭 인상하는 결과를 가져올 콜린알포세레이트 건강보험 급여 축소는 적법 절차나 객관적 기준에 의거한 결정이 아니다"며 "해당 약물에 대한 급여 적정성을 재평가해 달라"고 밝혔다.
콜린알포세레이트 제제는 뇌혈관 결손이나 변성·퇴행성 정신증후군, 기억력 저하·착란, 의욕·자발성 저하로 인한 방향감각 장애 등을 겪는 '중증 또는 일반 치매' 환자용으로 그동안 치매 환자뿐 아니라 치매로 이행되기 전 단계인 경도인지장애 환자들도 자주 복용해 온 국내 대표적인 치매 치료제다. 하지만 지난달 11일 건강보험심사평가원은 약제급여평가위원회(약평위)를 열어 기존에 건강보험이 적용되고 있던 콜린알포세레이트 의약품에 대해 급여 범위를 줄이기로 결정했다. 약평위는 중증·일반 치매를 치료하는 효능에만 기존 급여를 유지하고 나머지 경도인지장애나 정서불안, 노인성 우울증 등 기타 질환에 대해선 선별급여를 적용해 환자 본인부담률을 80%로 올리기로 했다.
제약사들은 이번 급여 재평가 결정이 사회적 요구를 반여하지 않은 결과라고 꼬집었다. 이들은 "우울증은 경증 질환(환자부담 40~50%)으로, 뇌졸중·뇌경색은 중증 질환(환자부담 5%)으로 분류해 각각 사회적 요구도에 맞게 질환별로 본인부담률을 차등 책정하고 있었는데 경증 치매에 대해 부담률을 80%로 올리면 의료 접근성을 향상시키겠다는 건보 보장성 강화 대책의 근본 취지에 정면으로 배치된다"고 주장했다. 그러면서 "세계적으로 확실한 치매 치료제가 없는 상황에서 재정 절감을 이유로 치매 진행을 지연시키는 콜린알포세레이트 제제 보장률을 떨어뜨리는 건 경제적으로 취약한 노령층에게 복용 중단을 강요하는 것과 같다"고 강조했다.
특히 콜린알포세레이트에 대한 급여 축소 결정 후 식품의약품안전처가 해당 약물에 대한 임상 재평가를 실시해 효능 여부까지 다시 따지겠다고 밝힌 점에 대해서도 제약사들은 문제가 있다고 지적했다. 이들은 "의약품은 통상 품목허가를 취득하고 난 뒤 보험급여 등재 절차를 거쳐 시장에 진입하는데 정부는 안전성과 유효성에 대한 재검증 전에 급여 평가부터 먼저 함으로써 선후가 뒤바뀐 행보를 보였다"며 "콜린알포세레이트는 식약처로부터 정식 품목허가와 허가 갱신을 받아 20년 이상 처방돼 온 의약품인 만큼 임상 재평가 결과가 나올 때까지 급여 재평가도 유보하는 것이 순리"라고 밝혔다.
[서진우 기자]