한독칼로스메디칼, 고혈압 치료 의료기기 `디넥스` 임상 피험자 모집 나서

한독칼로스메디칼은 회사가 국내 최초로 개발하고 있는 고혈압 치료용 의료기기 '디넥스(DENEXTM)'의 임상시험 참가자를 내년 5월까지 모집한다고 6일 밝혔다.
임상시험 모집 규모는 140명이며, 전국 27개 주요 병원에서 임상시험이 진행된다.
이번 임상시험은 만 19세 이상 ~ 75세 이하의 항고혈압제를 복용하지 않는 고혈압 환자 또는 1~3제의 항고혈압제를 복용 중인 고혈압 환자를 대상으로 안전성과 유효성을 확인하기 위해 진행된다. 피험자들은 디넥스를 이용한 신장신경차단술 시술군과 무처치군(기존 고혈압제 유지군)으로 나뉜다.
신장신경차단술은 신장 동맥에 고주파 또는 초음파를 가해 신경 다발을 차단하는 시술이다. 대퇴동맥을 통해 카테터를 삽입해 신장동맥에서 혈압 조절과 관련된 교감신경 차단을 통해 혈압을 낮춘다. 신장신경차단술은 부작용과 합병증이 적으며 하루 정도 입원하면 된다.
디넥스는 지난 2016년 표준 약제 치료에도 조절되지 않는 고혈압 환자를 대상으로 실시한 임상시험에서 시술의 안전성과 일부 혈압강하 효과를 입증한 바 있다.
현재 고혈압 치료용 의료기기는 메드트로닉, 애보트, 리코르 등 글로벌 제약회사와 의료기기업체들이 개발 중이며 국내에서는 한독칼로스메디칼이 유일하다. 한독칼로스메디칼은 국내 허가 임상과 해외 임상을 거쳐 디넥스를 해외와 국내에 출시할 예정이다.
한독 메디칼디바이스 연구소는 지난 2012년 디넥스 개발에 착수했다.
현재 디넥스를 개발하고 있는 한독칼로스메디칼은 지난 2015년 한독과 한국투자파트너스가 조성한 '한국투자 글로벌 제약산업 육성펀드'로부터 100억원 규모의 투자를 받아 한독의 자회사로 설립됐다.
[한경우 기자 case10@mkinternet.com]