셀트리온, 유럽류마티스학회서 램시마SC 1년 임상 영향 평가 발표

셀트리온은 유럽류마티스학회(EULAR)에서 류마티스 관절염(RA) 환자를 대상으로 진행한 램시마SC 임상 연구자료를 발표했다고 4일 밝혔다. EULAR는 3~6일 독일 프랑크푸르트에서 열릴 예정이었지만 코로나19로 인해 온라인으로 진행됐다.
셀트리온은 EULAR에서 1년간 진행된 램시마SC 임상을 토대로 면역원성과 체질량 지수(BMI)에 대한 영향 평가를 진행한 결과를 발표했다. 연구 결과 제형에 따른 면역원성에는 차이가 없고, 체질량 지수가 램시마SC 투여 결과에 영향을 미치지 않음을 확인했다.
셀트리온은 30주차부터 격주로 54주까지 램시마SC를 투여한 IV투여군과 6주부터 54주까지 램시마SC를 투여한 SC투여군 두 그룹의 임상 자료에서 항체 반응(ADA)이 약동학 및 유효성 결과를 예측하는데 의미있는 지표임을 확인했다. 또한 6주부터 54주까지 램시마SC를 투여한 환자들을 세계보건기구(WHO) 분류 기준에 의거해 체질량 지수군 별 저체중 및 정상체중, 과체중, 비만 등 세 그룹으로 나눠 비교 분석했다. 그 결과 세 그룹간 유효성 결과가 유사했고, 체질량 지수에 상관없이 120mg의 투여량이 적절한 치료법으로 확인됐다.
셀트리온 관계자는 "세계 최초 인플릭시맙 피하주사 제형인 램시마SC는 임상 결과를 통해 안전성과 효능, 면역원성에서 IV 제형과 차이가 없음을 입증했다"며 ""RA에 이어 염증성 장질환(IBD) 적응증까지 획득해 자가면역질환치료제 강자로 입지를 굳히겠다"고 전했다.
램시마SC는 지난 2월 독일을 시작으로 영국, 네덜란드 등지에 해당 제품을 론칭해 현지 의료계로부터 호응을 얻고 있다.
[김병호 기자]