한미약품 "ASCO서 혈관육종 노인 완치된 오락솔 임상 2상 중간결과 발표"

↑ [사진 제공 = 한미약품]

한미약품은 지난달 29~31일(미국 시간) 온라인으로 개최된 미국임상종양학회 연례학술대회에서 주사제인 항암제 파클리탁셀을 경구용으로 바꿔 개발한 오락솔이 혈관육종 노인 환자를 완치시킨 사례가 나온 임상 2상 중간결과를 공개했다고 1일(한국시간) 밝혔다.
이번에 발표된 오락솔 임상연구는 오락솔의 약효와 안전성 및 내약성을 평가하는 오픈라벨 임상 2상으로, 이번 임상의 등록환자 26명 중 평가 가능한 환자 22명(나이 중간값 75세) 모두에서 임상적 효과(CR+PR+SD)가 나타났다. 특히 종양 크기가 축소된 22명 중 완전 관해(CR) 사례가 27.3%(6명). 부분 관해(PR) 사례가 22.7%(5명), 안정병변(SD) 사례가 50%(11명)로 집계됐다.
아테넥스 존슨 라우(Johnson Lau) CEO는 "피부 혈관육종의 공격적 성향 및 입증된 치료제가 없는 점을 고려할 때, 현재까지 확인된 오락솔의 효과는 매우 고무적이며 고령 환자에서도 내약성이 우수하다"면서 "앞으로 연구를 지속 진행해 최적의 혈관육종 치료제로 개발해 나갈 것"이라고 말했다.
루돌프 콴(Rudolf Kwan) 아테넥스 CMO(Chief Medical Officer)는 "이번 임상 중간결과는 전이성 유방암 환자 대상 임상 3상 연구에서 밝혀진 오락솔의 임상적 유용성을 뒷받침하는 추가적인 근거"라고 강조했다.
오락솔에는 주사용 항암제를 경구용으로 전환하는 한미약품의 플랫폼 기술 '오라스커버리(ORASCOVERY)'가 적용됐다. 오락솔은 지난 2011년 미국 아테넥스에 기술수출돼, 2018년 미국 식품의약국(FDA)으로부터 혈관육종 치료 희귀의약품으로, 작년엔 유럽 EMA로부터 연조직육종 치료 희귀의약품으로 각각 지정됐다.
[한경우 기자 case10@mkinternet.com]