일양약품 `슈펙트` 코로나 첫 해외임상

일양약품이 개발한 국산 18호 신약 '슈펙트'가 코로나19 치료제 유효성을 입증하기 위해 러시아에서 임상시험을 진행한다. 국내 신약이 코로나19 치료제용으로 해외에서 임상시험이 승인된 건 이번이 처음이다.
일양약품은 자사 만성 골수성 백혈병 치료제인 슈펙트가 러시아 제약업계 1위 업체 '알팜' 주관 아래 현지 정부로부터 코로나19 치료제 임상 3상시험을 승인받았다고 28일 밝혔다. 앞서 일양약품과 알팜은 러시아 당국의 임상 3상시험 허가를 받기 위해 계획신청서를 접수했고, 지난 27일 러시아 당국으로부터 임상 3상시험 허가를 최종 취득했다. 일양약품 측은 "안전성이 입증된 국산 신약으로 다른 후보 물질에 비해 신속하게 코로나19 치료제로 상용화할 수 있어 국산 신약 최초로 해외에서 '약물 재창출'에 대한 기대감을 높일 수 있게 됐다"고 말했다.
일양약품에 따르면 알팜과 일양약품은 지난 21일 합의서에 서명하면서 코로나19 치료제 임상에 대한 모든 비용을 알팜이 지불하고 일양약품은 임상약 슈펙트를 제공하기로 했다. 임상시험은 러시아와 그 인접국인 벨라루스내 11개 기관에서 145명의 경증·중증의 코로나19 확진자를 대상으로 진행된다. 2주간 투약 후 슈펙트의 치료 효과 유의성을 확인할 예정이다.
임상 결과는 러시아와 벨라루스에 한해 일양약품이 알팜에 판매독점권을 허용하고, 일양약품은 나머지 국가에서 임상 결과 권리를 행사하게 된다. 일양약품은 이번 러시아 임상에 대비해 임상 샘플을 제조 완료했으며 내달 초 알팜 측에 보낼 예정이다.
러시아에서는 코로나19 신규 확진자가 상당기간 하루 8000~1만명 이상 지속되는 등 환자가 빠른 속도로 증가하고 있다.
[서진우 기자]